Acerca de los estudios clínicos

¿Cómo funcionan los estudios clínicos?

• Las buenas prácticas clínicas (Good Clinical Practices, GCP) son un conjunto de normas muy estrictas que detallan de forma exacta lo que los investigadores tienen y no tienen permitido durante un estudio clínico. Legalmente, todos los estudios clínicos deben adherirse a las GCP.
• Los estudios clínicos siguen procedimientos estrictos de pruebas de medicamentos diseñados para ayudar a los investigadores a determinar la seguridad y efectividad del medicamento o tratamiento médico que se esté estudiando.
• La Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) posee un conjunto de reglamentaciones que deben seguirse cuando se lanza un nuevo medicamento o tratamiento al mercado. En los estudios clínicos se llevan a cabo investigaciones y recopilación de datos siguiendo estas reglamentaciones de la FDA.

¿Por qué debería participar?

• Su participación en un estudio clínico puede ayudar a la comunidad médica a crear nuevas opciones de medicamentos y tratamientos para salvar vidas de pacientes.
• Como participante, es posible que reciba un tratamiento o medicamento en fase de investigación que aún no esté ampliamente disponible.
• Si el medicamento en fase de investigación demuestra ser eficaz, usted puede beneficiarse de los efectos del procedimiento o medicamento en fase de investigación.

¿Quién puede participar en un estudio clínico?

• Cada estudio clínico posee un conjunto de criterios que los participantes deben cumplir para poder participar, incluido el consentimiento informado y la autorización de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de los Seguros de Salud (Health Insurance Portability and Accountability Act, HIPAA).
• Además, se requiere capacidad y predisposición para viajar hacia la ubicación del estudio clínico. (Los viajes pueden ser frecuentes).

Para averiguar si reúne los requisitos, complete este cuestionario de preselección en línea.

¿Cómo se realizan los estudios clínicos?

• Normalmente los estudios clínicos se realizan en un hospital, clínica médica o centro de investigaciones local y la atención es proporcionada por médicos matriculados o investigadores médicos en el centro del estudio.